互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了人們的生活習慣、大數據的發(fā)展也不斷的推進(jìn)新行業(yè)的發(fā)展，沖擊著(zhù)一些類(lèi)似于通訊、紙媒、教育、金融等領(lǐng)域，其中醫療行業(yè)也是有不小的變化，越來(lái)越多人喜歡在網(wǎng)上購買(mǎi)藥品了，很多商家看到了這個(gè)商機，也在嘗試著(zhù)在網(wǎng)上做起了賣(mài)藥的生意，但是不能誰(shuí)都隨便在網(wǎng)上賣(mài)藥的啊
，不然出了安全事故可不得了，所以要在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)醫藥類(lèi)的產(chǎn)品必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證才行!
那么互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證如何辦理呢?下面由專(zhuān)業(yè)從事資質(zhì)代理的小編帶您了解一下。
一、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請的法律依據
1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)
2.《藥品管理法實(shí)施條例》
3.國家食品藥品監督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》(國食藥監市[2005]480號)
4.國家食品藥品監督管理局《關(guān)于貫徹執行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定〉有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監市[2005]515號)
5.國家食品藥品監督管理局《關(guān)于實(shí)施〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定〉有關(guān)問(wèn)題的補充通知》(國食藥監市[2006]82號)
二、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請的條件
1.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件：
?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
?、?具有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應的場(chǎng)所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力;
?、?具有健全的管理機構，具備網(wǎng)絡(luò )與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
?、?具有完整保存交易記錄的設施、設備;
?、?具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
?、?具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施。
2.向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應當具備以下條件：
?、?依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);
?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
?、?具有健全的網(wǎng)絡(luò )與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
?、?具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
?、?具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
?、?對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
?、?具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統;
?、?具有執業(yè)藥師負責網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)，并有保存完整咨詢(xún)內容的設施、設備及相關(guān)管理制度;
?、?從事醫療器械交易服務(wù)，應當配備擁有醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、熟悉醫療器械相關(guān)法規的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員。
三、2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請所需的材料
1.《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》(一式三份) ;
2.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復印件;
3.業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4.保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5.營(yíng)業(yè)執照復印件;
6.保障網(wǎng)絡(luò )和交易安全的管理制度及措施;
7.規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復印件及簡(jiǎn)歷;
8.儀器設備匯總表(儀器設備名稱(chēng)、型號、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)家);
9.開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10.網(wǎng)上交易合同文書(shū)范本;
11.獲得中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )認可的具備資質(zhì)的軟件評測機構對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統有關(guān)功能模塊以及系統安全性的測評報告;
12.企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機構職能表;
13.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
14.申辦人身份證復印件;申辦人不是法定代表人的，還應提交法定代表人委托書(shū)。
注：
1.申請材料使用A4紙打印，制作封面和目錄，按以上順序排列，裝訂成冊;
2.以上材料需加蓋企業(yè)公章。
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